Diese Ergebnisse sind wichtig, damit Gesundheitsbehörden entscheiden können, ob eine Behandlung zugelassen wird. Ohne klinische Studien gäbe es keine neuen Therapien.
Klinische Studien sind Teil der Entwicklung eines neuen Medikaments oder einer neuen Therapie. Sie laufen oft über mehrere Jahre hinweg in mehreren Phasen ab.
Für viele Krankheiten gibt es noch keine oder unzureichende Behandlungsmöglichkeiten.
Diese Krankheiten werden mit modernster Wissenschaft erforscht. Im Labor entwickeln Wissenschaftler tausende Moleküle als Basis neuer Wirkstoffe und testen sie zum Beispiel an Zellkulturen.
In diesen drei Phasen werden die Sicherheit, Verträglichkeit, Dosierung und Wirksamkeit überprüft. Erst nach Bestätigung der Wirksamkeit an einer grösseren Patientenpopulation, wird das Prüfpräparat zur Zulassung eingereicht.
Nach Abschluss der klinischen Phasen prüfen die Behörden alle während der Forschung gesammelten Daten und entscheiden über die Zulassung.
Auch danach wird die Wirksamkeit und Sicherheit des neuen Medikaments weiter beobachtet.
Medical Services Manager, MSD Schweiz
Brigitte Reinhart ist ausgebildete Molekularbiologin und Gentechnologin. Sie ist sehr erfahren in angewandter medizinischer Forschung und arbeitet seit mehr als 15 Jahren in medizinischen Abteilungen grosser pharmazeutischer Unternehmen. Als Medical Services Manager von MSD stellt sie die Qualität und Richtigkeit der hier veröffentlichten Inhalte sicher.