Häufige Fragen
Was ist eine klinische Studie?
In klinischen Studien werden neue Medikamente oder Behandlungen – oder Kombinationen davon – sorgfältig geprüft. Ziel ist es herauszufinden, wie gut eine Therapie wirkt und wie sicher sie ist. Diese Ergebnisse sind wichtig, damit Gesundheitsbehörden entscheiden können, ob eine Behandlung zugelassen wird.
Ohne klinische Studien gäbe es keine neuen Therapien.
Wenn Sie an einer klinischen Studie teilnehmen, erhalten Sie eine medizinische Behandlung unter klar geregelten Bedingungen und mit enger Betreuung.
Auf der Seite Was ist eine klinische Studie erfahren Sie mehr.
Wo werden klinische Studien durchgeführt
Klinische Studien werden von erfahrenen, qualifizierten Teams - häufig in Spitälern und Universitätskliniken durchgeführt.
Zum Team zählen:
- Prüfärztin/Pürfarzte (Ärzt:innen mit Erfahrung in der klinischen Forschung)
- Studienkoordinator/-in
- Pflegefachpersonen
- wissenschaftliche Mitarbeitende
Sie stellen sicher, dass die klinische Studie nach den geltenden gesetzlichen Vorgaben, den Prinzipien der Guten Klinischen Praxis (Good Clinical Practice, GCP) und den ethischen Richtlinien durchgeführt wird.
Wer darf teilnehmen?
Für klinische Studien gelten klare Ein- und Ausschlusskriterien, zum Beispiel in Bezug auf Alter, Krankheitsstadium oder bereits erhaltene Behandlungen.
Ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt, hängt davon ab, ob die Studie zu Ihrer persönlichen Situation passt.
Fragen Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt, ob es eine geeignete klinische Studie für Sie gibt.
Warum sollte ich teilnehmen?
Die Teilnahme an einer klinischen Studie kann Ihnen die Möglichkeit bieten, frühzeitig Zugang zu einer neuen Behandlung zu erhalten, die sonst noch nicht verfügbar ist.
Gleichzeitig tragen Sie mit Ihrer Teilnahme dazu bei, medizinisches Wissen zu erweitern und zukünftige Behandlungen für andere Betroffene zu verbessern.
Ist die Teilnahme sicher?
Die Sicherheit der Teilnehmenden steht in klinischen Studien an oberster Stelle. Alle Abläufe sind klar geregelt, und Ihr Gesundheitszustand wird während der Studie regelmässig überwacht.
Wie bei jeder medizinischen Behandlung können Nebenwirkungen auftreten, nicht nur im Studien-Setting. In klinischen Studien werden diese besonders aufmerksam beobachtet, sodass sie früh erkannt und behandelt werden können.
Jede Studie muss von einer Ethikkommission genehmigt werden. Ein zentrales Prinzip ist die Einwilligung nach Aufklärung (informed consent): Sie erhalten verständliche und umfassende Informationen zu Ablauf, Nutzen und Risiken, bevor Sie sich entscheiden.
Die Teilnahme ist freiwillig und kann jederzeit ohne Nachteile für Sie beendet werden.
Welche Vorteile und Nachteile gibt es?
Eine Teilnahme an einer klinischen Studie kann Ihnen die Möglichkeit bieten, frühzeitig Zugang zu einer neuen Behandlung zu erhalten. Dies ist jedoch nicht garantiert, da in vielen Studien neue Therapien mit einer bestehenden Standardbehandlung verglichen werden.
Gleichzeitig bedeutet eine Studienteilnahme oft einen zusätzlichen Aufwand. Dazu gehören regelmässige Termine, mögliche zusätzliche Untersuchungen oder die Anreise zum Studienzentrum. Demgegenüber steht eine besonders enge medizinische Betreuung: Sie haben regelmässigen Kontakt mit dem Studienteam und oft eine feste Ansprechperson, zum Beispiel eine Studienpflegefachperson, die Sie während der gesamten Studie begleitet.
Bekomme ich ein Placebo?
In einigen Studien erhalten Teilnehmende ein Placebo, also eine Behandlung ohne Wirkstoff. Dies hilft, die Wirksamkeit einer neuen Therapie zuverlässig zu beurteilen.
Nicht alle Studien verwenden Placebos. Häufig wird die neue Behandlung mit der Standardtherapie verglichen. Bei schweren Erkrankungen ist es unüblich, dass Teilnehmende gar keine wirksame Behandlung erhalten.
Ob ein Placebo eingesetzt wird, erfahren Sie vor der Teilnahme.
Kann ich meine Ärztin oder meinen Arzt behalten?
Ja. Die Teilnahme an einer klinischen Studie ersetzt Ihre bisherige ärztliche Betreuung nicht. Ihre Ärztin oder Ihr Arzt bleibt weiterhin für Ihre allgemeine Gesundheit zuständig. Das Studienteam arbeitet ergänzend und in Abstimmung mit Ihrem bestehenden Behandlungsteam.
Wer trägt die Kosten?
Klinische Studien werden von sogenannten Sponsoren finanziert, zum Beispiel von Pharmaunternehmen, Universitäten, Spitälern oder öffentlichen Forschungseinrichtungen.
Sie selbst zahlen nichts für studienbezogene Leistungen. Die Krankenversicherung übernimmt gegebenenfalls die Kosten der regulären medizinischen Versorgung.
Wer hat Zugriff auf meine Daten?
Ihre persönlichen Daten werden streng vertraulich behandelt und in der Regel pseudonymisiert. Das bedeutet, dass Ihr Name durch einen Code ersetzt wird.
Zugriff auf die Daten haben nur autorisierte Personen des Studienteams. Studienergebnisse werden ausschliesslich in anonymisierter Form veröffentlicht, sodass kein Rückschluss auf einzelne Personen möglich ist.
Erfahre ich die Ergebnisse der Studie?
Während der Studie werden Ihnen medizinisch relevante Befunde mitgeteilt. Nach Abschluss der Studie können Teilnehmende in der Regel auch über die Gesamtergebnisse informiert werden.
Medical Services Manager, MSD Schweiz
Brigitte Reinhart ist ausgebildete Molekularbiologin und Gentechnologin. Sie ist sehr erfahren in angewandter medizinischer Forschung und arbeitet seit mehr als 15 Jahren in medizinischen Abteilungen grosser pharmazeutischer Unternehmen. Als Medical Services Manager von MSD stellt sie die Qualität und Richtigkeit der hier veröffentlichten Inhalte sicher.