Questi risultati sono importanti affinché le autorità sanitarie possano decidere se un trattamento viene autorizzato. Senza studi clinici non ci sarebbero nuove terapie.
Gli studi clinici fanno parte dello sviluppo di un nuovo farmaco o di una nuova terapia. Spesso si svolgono nell’arco di diversi anni in più fasi.
Per molte malattie non ci sono ancora opzioni terapeutiche, o non sono sufficienti.
Queste malattie vengono studiate con le tecnologie scientifiche più moderne. In laboratorio, gli scienziati sviluppano migliaia di molecole come base di nuovi principi attivi e le testano, ad esempio, su colture cellulari.
In queste tre fasi vengono verificati la sicurezza, la tollerabilità, il dosaggio e l’efficacia. Solo dopo la conferma dell’efficacia su una popolazione più ampia di pazienti, il farmaco sperimentale viene sottoposto alla procedura di autorizzazione.
Dopo il completamento delle fasi cliniche, le autorità esaminano tutti i dati raccolti durante la ricerca e decidono sull’autorizzazione. Anche in seguito, l’efficacia e la sicurezza del nuovo farmaco continuano a essere tenute sotto osservazione.
<p>Medical Services Manager, MSD Svizzera</p>
<p>Brigitte Reinhart ha una formazione in biologia molecolare ed in tecnologia genetica. Con una grande esperienza nella ricerca medica applicata, lavora da oltre 15 anni nei reparti medici di grandi aziende farmaceutiche. In qualità di responsabile dei servizi medici di MSD, garantisce la qualità e l'accuratezza dei contenuti qui pubblicati.</p>