Questions fréquentes
Qu’est-ce qu’une étude clinique?
Dans les études cliniques, de nouveaux médicaments ou traitements – ou des combinaisons de ceux-ci – sont soigneusement examinés. L’objectif est de déterminer dans quelle mesure une thérapie est efficace et dans quelle mesure elle est sûre. Ces résultats sont importants afin que les autorités de santé puissent décider si un traitement est autorisé. Sans études cliniques, il n’y aurait pas de nouvelles thérapies.
Si vous participez à une étude clinique, vous recevez un traitement médical dans des conditions clairement définies et avec un suivi étroit.
Sur la page Qu’est-ce qu’une étude clinique? vous trouverez plus d’informations.
Où sont menées les études cliniques?
Les études cliniques sont menées par des équipes expérimentées et qualifiées – souvent dans des hôpitaux et des cliniques universitaires.
L’équipe comprend:
- médecin investigateur/investigatrice (médecins ayant une expérience en recherche clinique)
- coordinateur/coordinatrice d’étude
- personnel infirmier
- collaborateurs/collaboratrices scientifiques
Ils veillent à ce que l’étude clinique soit menée conformément aux exigences légales en vigueur, aux principes de la Bonne Pratique Clinique (Good Clinical Practice, GCP) et aux directives éthiques.
Qui peut participer?
Les études cliniques ont des critères clairs d’inclusion et d’exclusion, par exemple en ce qui concerne l’âge, le stade de la maladie ou les traitements déjà reçus.
La possibilité de participer dépend du fait que l’étude corresponde à votre situation personnelle.
Demandez à votre médecin s’il existe une étude clinique appropriée pour vous.
Pourquoi devrais-je participer?
La participation à une étude clinique peut vous offrir la possibilité d’accéder tôt à un nouveau traitement qui n’est pas encore disponible.
En même temps, par votre participation, vous contribuez à élargir les connaissances médicales et à améliorer les traitements futurs pour d’autres personnes concernées.
La participation est-elle sûre?
La sécurité des participant(e)s est une priorité absolue dans les études cliniques. Tous les processus sont clairement définis et votre état de santé est régulièrement surveillé pendant l’étude.
Comme pour tout traitement médical, des effets indésirables peuvent survenir, pas uniquement dans le cadre de l’étude. Dans les études cliniques, ceux-ci sont particulièrement surveillés afin de pouvoir être détectés et traités à un stade précoce.
Chaque étude doit être approuvée par une commission d’éthique. Un principe central est le consentement éclairé (informed consent): vous recevez des informations compréhensibles et complètes sur le déroulement, les bénéfices et les risques avant de prendre votre décision.
La participation est volontaire et peut être interrompue à tout moment sans inconvénients pour vous.
Quels sont les avantages et les inconvénients?
La participation à une étude clinique peut vous offrir la possibilité d’accéder tôt à un nouveau traitement expérimental qui n’est pas encore disponible autrement. Ce nouveau traitement est souvent comparé à un traitement existant, et seule une partie des participant(e)s, sélectionnée au hasard, le recevra. Il n’est donc pas garanti que vous receviez ce nouveau traitement.
En même temps, la participation à une étude implique souvent un effort supplémentaire. Cela comprend des rendez-vous réguliers, des examens supplémentaires éventuels ou le déplacement vers le centre d’étude. En contrepartie, vous bénéficiez d’un suivi médical particulièrement étroit: vous êtes en contact régulier avec l’équipe de l’étude et avez souvent une personne de contact fixe, par exemple un(e) infirmier(ère) d’étude, qui vous accompagne de manière étroite et régulière pendant toute la durée de l’étude.
Vais-je recevoir un placebo?
Dans certaines études, des participant(e)s reçoivent un placebo, c’est-à-dire un traitement sans principe actif. Cela permet d’évaluer de manière fiable l’efficacité d’une nouvelle thérapie.
Toutes les études n’utilisent pas de placebo. Souvent, le nouveau traitement est comparé à la thérapie standard. En cas de maladies graves, il est inhabituel que les participant(e)s ne reçoivent aucun traitement efficace.
Vous saurez si un placebo est utilisé avant de participer.
Puis-je garder mon médecin?
Oui. La participation à une étude clinique ne remplace pas votre suivi médical actuel. Votre médecin reste responsable de votre santé générale.
L’équipe de l’étude travaille en complément et en coordination avec votre équipe de traitement existante.
Qui prend en charge les coûts?
Les études cliniques sont financées par des sponsors, par exemple des entreprises pharmaceutiques, des universités, des hôpitaux ou des institutions publiques de recherche.
Vous ne payez rien pour les prestations liées à l’étude. L’assurance maladie prend en charge, le cas échéant, les coûts des soins médicaux habituels.
Qui a accès à mes données?
Vos données personnelles sont traitées de manière strictement confidentielle et, en règle générale, pseudonymisées. Cela signifie que votre nom est remplacé par un code.
Seules les personnes autorisées de l’équipe de l’étude ont accès aux données. Les résultats de l’étude sont publiés uniquement sous forme anonymisée, de sorte qu’aucune identification des personnes individuelles n’est possible.
Serai-je informé(e) des résultats de l’étude?
Pendant l’étude, les résultats médicalement pertinents vous sont communiqués. Après la fin de l’étude, les participant(e)s peuvent en règle générale également être informé(e)s des résultats globaux.
<p>Medical Services Manager, MSD Suisse</p>
<p>Brigitte Reinhart dispose d’une formation en biologie moléculaire et en technologue génétique. Très expérimentée dans la recherche médicale appliquée, elle travaille depuis plus de 15 ans dans les services médicaux de grandes entreprises pharmaceutiques. En tant que responsable des services médicaux de MSD, elle s’assure de la qualité et de l’exactitude des contenus publiés ici.</p>