Ces résultats sont importants afin que les autorités de santé puissent décider si un traitement est autorisé. Sans études cliniques, il n’y aurait pas de nouvelles thérapies.
Les études cliniques font partie du développement d’un nouveau médicament ou d’une nouvelle thérapie. Elles se déroulent souvent sur plusieurs années en plusieurs phases.
Pour de nombreuses maladies, il n’existe pas encore ou pas suffisamment d’options thérapeutiques.
Ces maladies sont étudiées à l’aide des méthodes scientifiques les plus modernes. En laboratoire, les scientifiques développent des milliers de molécules comme base pour de nouveaux principes actifs et les testent, par exemple, sur des cultures cellulaires.
Au cours de ces trois phases, la sécurité, la tolérance, la posologie et l’efficacité sont évaluées. Ce n’est qu’après confirmation de l’efficacité chez une population de patients plus large que le médicament à l’étude est soumis pour autorisation de mise sur le marché.
Après l’achèvement des phases cliniques, les autorités examinent toutes les données recueillies pendant la recherche et décident de l’autorisation. Ensuite, l’efficacité et la sécurité du nouveau médicament continuent d’être surveillées.
<p>Medical Services Manager, MSD Suisse</p>
<p>Brigitte Reinhart dispose d’une formation en biologie moléculaire et en technologue génétique. Très expérimentée dans la recherche médicale appliquée, elle travaille depuis plus de 15 ans dans les services médicaux de grandes entreprises pharmaceutiques. En tant que responsable des services médicaux de MSD, elle s’assure de la qualité et de l’exactitude des contenus publiés ici.</p>